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人人都說新年新希望,是該好好買個禮物犒賞自己或是贈送親朋好友,慰問一年來工作的辛勞。最近最常被問的,應該就是我的新包包和穿搭的新鞋吧!最近常常穿新衣新鞋配新的包包,突然發現了好多不同的自我~~

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工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】

浩鼎(4174)乳癌新藥Adagloxad Simolenin(OBI-822)三期臨床有望!該公司網站上周五公布,已獲美國FDA同意送件三期臨床試驗計畫書,此舉不僅破除OBI-822將終止開發的傳言,法人預期,該利多也可望為沈寂一年的新藥族群打下強心劑,有機會上演紅包行情。

浩鼎網站公布,已與FDA就OBI-822完成二期後、三期前臨床試驗會議,會議進展順利,經營團隊將根據會議討論結果,在近期送出完整的三期臨床試驗計畫書。

法人認為,由於OBI-822先前的解盲,已初步知道適用族群,此次獲FDA認同此創新發現,將有助於前中研院院長翁啟惠、浩鼎董事長張念慈等人平反官司;未來三期臨床設計,將朝向先打幾針觀察抗體反應再收案分組,如果三期樣本仍差不多,解盲就篤定會過關,三期臨床時程也可望縮短。

利多不斷的新藥族群,近期除了有浩鼎的臨床利多外,包括中裕、智擎、逸達、藥華藥和國鼎等,臨床和藥證也陸續報佳音。

中裕(4147)愛滋新藥TMB-355臨床三期24周試驗結果,獲選將在2月CROI 2017研討會發表,目前中裕也加速進度,預計第1季下旬送件,拚第3季取得藥證,搶攻美國約90億美元愛滋(HIV/AIDS)藥物市場。

智擎胰臟癌新藥安能得,則在取得台灣、美國和歐盟藥證後,法人推估第一季亞洲藥證亦有機會取得,智擎將享有2,500萬美元里程金挹注,加上未來來自於歐洲和亞洲的銷售額分潤,今年獲利十分可觀。

積極布局新藥PROUD-PV(P1101)在美行銷的藥華藥,在樞紐第三期臨床用於治療真性紅血球增生症(PV)的臨床試驗結果頗佳中,預計第一季授權夥伴AOP將會向歐盟申請藥證,而美國則預計下半年申請,為了布局P1101和其它新藥開發,藥華最近更聘任曾任職國際大藥廠的臨床新藥開發專家秦小強為首席醫學長。

另外,專攻新劑型新藥的逸達,其治療前列腺癌新劑型新藥FP-001 LMIS50毫克(六個月緩釋)全球多國多中心三期臨床試驗數據分析,亦因主要療效指標高達受試者的97%,該公司目前除向歐美申請藥證外,也積極與美、歐、中、韓等地廠商深入探討行銷合作及授權活動,搶攻全球前列腺癌藥物市值75億美元、估計2025年將達260億美元的商機。








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